Das CCS Erlangen ist ein gemeinsames Beratungs- und Servicezentrum der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und des Universitätsklinikums Erlangen für alle Aspekte von klinischen Studien.
Das CCS Erlangen agiert als zentrale Anlaufstelle für Prüfer und Studienassistenten sowie als Ansprechpartner für Sponsoren und Aufsichtsbehörden.
Schwerpunkt ist die Beratung und Unterstützung von Prüfern bei der Planung, Organisation und Durchführung von selbstinitiierten klinischen Studien (IITs).

Das CCS ist Ihr Ansprechpartner bei der Planung und Durchführung von klinischen Studienprojekten wie z.B.:

• Klinische Prüfungen nach Arzneimittelgesetz (AMG) - Phase I - IV

• Klinische Prüfungen nach Medizinproduktegesetz (MPG)

• Non-AMG-/Non-MPG-Studien

• Studien der Versorgungsforschung
  

Das CCS-Team berät Sie von der Studienidee bis zum Studienende!
Da der Gesetzgeber die Standards der Pharmaindustrie generell für alle klinischen Prüfungen vorschreibt, ist es für Studienleiter an akademischen Einrich­tungen oft schwierig, alle juristischen und formalen Aspekte ihrer Untersuchung im Auge zu behalten, wenn sie bei einer IIT die Pflichten des Sponsors übernehmen müssen.
Hier bietet Ihnen das Team des CCS professionelle Unterstützung. Das CCS arbeitet dabei bei Bedarf eng mit dem MIT und der Apotheke zusammen.

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